岗位职责：
1、质量部体系的搭建，改进和实施。
2、IQC/IPQC/OQC的日常工作安排，培训，考核
3、制定来料检验标准，每月对供应商的来料合格率进行考核，供应商的验厂事宜。
4、确定生产过程中的关键质量控制点，制定制程质量检验标准，确保产品质量的可追溯性； 5、品质异常跟踪改善效果及确认。召开品质会议对异常进行检讨，进行PDCA。
6、制定成品的检验标准和放行。
7、批记录整理，有效对产品进行追溯。
8、配合工程进行新产品开发测试,问题反馈，优化建议。
9、客户的验货事宜。
10、内审，外审和FDA，对质量体系文件进行改进和优化，管理评审。
11、独立编写和修改检验文件（程序，作业指导书）的能力
11、配合其他部门进行相关工作开展
1.大专或以上学历，医疗器械专业毕业优秀
2.有五金行业或医疗器械配件从事3-5年或以上
3.熟悉大型工厂ISO9001体系
4.有GMP ISO13485、内外审员资格证
5.熟悉ISO13485质量管理体系或GMP法规体系
6.具有独立编写和修改检验文件（程序，作业指导书）的能力