岗位职责:
1、提供试剂原料检查技术支持,对试剂产品原料检验数据统计分析;
2、对检验员进行工艺培训考核、提高质量意识、规范检验操作,优化检验流程;
3、主导制定、评审、更新试剂原料的检查方法、标准,优化在线检验工艺,明确判定标准和检验水准;
4、主导处理试剂原料异常,评估对策有效性,跟进改善对策落实到作业指导书或流程规范中并验收效果;
5、跟进EC的执行情况,验收EC的执行结果。
6、参与质量专题改善和质量相关业务流程优化。
7、负责检验物资和设备申购,设备异常的跟进处理。
8、负责原料检验现场和原料从供应商管理到使用全流程的合规化管理。
9、定期提交质量报表,反馈所负责产品线的质量状况和改善情况。
任职要求:
1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业,本科(含)以上学历;
2、1~3年以上质量控制/质量管理相关工作经验优先;有药品、体外诊断试剂生产、物料质量管理工作经验优先;
3、对质量基础知识和质量工具有一定的了解、能独立处理物料质量问题优先;
4、良好的执行能力、沟通能力和独立解决问题的能力,逻辑缜密,能系统化思考问题;
5、诚实、敬业,有较强责任心。