岗位职责：
1.按照GMP及相关法规要求，对化学制药生产现场进行全程质量监控，确保生产过程符合质量标准；
2.参与生产批次的放行前审核，对产品的物料、生产工艺、检验结果等进行全面评估，确保产品质量合格后批准放行；
3.审核生产相关文件，包括工艺规程、操作规程、批生产记录等，确保文件的准确性和完整性，符合GMP及公司质量管理体系要求；
4.监督生产现场文件的执行情况，及时纠正不符合项，并记录相关偏差，协助进行偏差调查和处理；
5.负责生产现场质量记录的收集、整理和归档，确保记录的可追溯性，便于质量回顾和审计；
6.参与生产现场的日常巡查，检查生产人员的操作规范、个人卫生等情况，及时纠正不符合GMP要求的行为。
任职要求：
1.专科及以上学历，化学、药学等相关专业；
2.有3年及以上现场QA的经验；
3.熟悉GMP，有一定的学习能力。