岗位职责:
1. 生产现场监控
2. 实验室监督
3. 偏差与CAPA管理
4. 记录审核管理
5. 内部质量审计
6. 产品放行管理
岗位要求:
1. 教育背景:本科及以上学历,制药等质量管理或相关专业。
2. 技能要求:熟悉质量管理体系(如ISO 9001、GMP、Q7a等);熟练掌握计算机基础运用(如word、Excel等)。
3. 经验要求:35岁以下,1-3年及以上QA相关工作经验,有制药行业QA经验优先;熟悉各类验证等。
4. 核心素质:逻辑思维清晰,具备较强的问题分析和解决能力;注重细节,责任心强,能承受一定工作压力;良好的沟通能力,能与开发、产品团队高效协作。