SCRA/SCRAII
1.1-2万
北京 本科
康华伟业孵化器
职位名称：高级临床监查员 (Senior Clinical Research Associate - SCRA)
工作地点： 北京
职位类型： 全职
职位概述：
我们正在寻找一位经验丰富、积极主动的高级临床监查员（SCRA）。该职位将负责协助运营负责人管理公司临床项目及研究中心进度和质量的管理，确保试验严格按照方案、标准操作程序（SOP）、ICH-GCP指南和适用法规进行。
主要职责：
全程监查与管理：负责所有类型临床研究（包括复杂性研究）的全程监查工作，从中心筛选、启动、常规监查到关闭。
质量与合规： 确保所有试验活动的执行符合方案、GCP、SOP及当地法律法规要求。有效管理并确保数据的高质量和高准确性。
研究中心管理： 作为宜坤与研究中心（研究者、研究协调员等）的主要联络点，建立并维护高效、专业的合作关系。
问题识别与解决： 主动识别研究中心可能出现的问题和风险，及时上报并制定有效的纠正与预防行动（CAPA）计划，推动问题解决。
文档管理： 确保试验主文档（TMF/ISF）的及时性、完整性和符合性。
团队协作与指导： 积极参与团队会议，分享知识与最佳实践。
任职要求：
学历与专业： 本科及以上学历，药学、护理学或相关专业背景。
工作经验： 至少3-5年 独立的临床监查员（CRA）工作经验，具备全面的临床试验监查知识。有全球多中心临床试验（GCP）管理经验者及Lead CRA 优先。
专业知识： 精通ICH-GCP指南和中国GCP及相关药品注册法规。对临床试验的各个环节有深刻理解。
技术技能： 熟练运用Microsoft Office办公软件。熟悉常用临床 trial 管理系统（如CTMS、EDC）者优先。
其他： 能适应频繁的国内出差。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕