岗位职责：

1. 负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准的收集，形成RA初步分析，为其他部门提供法规支持；

2. 负责产品注册送检及送检进度跟踪，获得检测报告；

3. 负责对拟开发及注册的品种进行产品特性、竞品信息、市场信息、文献资料等检索；

4. 负责编写部分产品技术文件，如风险管理、法规清单等；

5. 负责编写产品注册资料；

6. 负责跟踪注册申报速度，完成医疗器械注册、延续、变更等事务工作；

7. 完成领导安排的其他工作内容。

任职要求：

1. 本科及以上学历，机械、材料、生物医学工程、临床医学、电子工程等相关专业；

2. 2年以上医疗器械注册工作经验，熟悉二、三类医疗器械产品的国内注册流程；

3. 熟练使用 office 办公软件，熟练掌握临床文献检索和不良事件检索；

4. 工作态度积极，有较强的责任心和学习能力，思路清晰、较强的沟通协调能力。