职位描述
1. 执行无菌检验：来料检、过程检、成品检；并准确记录实验数据和结果，确保数据的真实性、完整性和可追溯性。
2. 无菌实验室管理。
3. 参与建立和优化无菌、微生物限度和细菌内毒素的检验方法；参与灭菌工艺（如环氧乙烷、辐照、蒸汽）的验证及再验证工作，提供微生物学支持。
4. 合规与文档：严格按照GMP和医疗器械相关法规要求，编写和修订无菌检验相关的标准操作规程、检验记录和报告；负责实验室仪器设备的使用、维护和校准管理。
5. 问题解决与改进：对检验过程中出现的偏差、超标结果进行调查、分析和报告；参与不合格品的评审，从微生物角度提供专业意见。
6. 请注意，此岗位为兼职，与本公司签署劳务协议。
7. 此项工作周期大约7个月，有正式岗位空缺时，将优先转为正式员工。

任职要求：
1. 学历与专业：本科及以上学历，微生物学、生物技术、医学检验、药学、生物学等相关专业。
2. 工作经验：具备2年以上医疗器械或制药行业无菌检验/微生物检测工作经验；有在GMP或ISO 13485质量体系环境下工作的经验。
3. 知识与技能：精通无菌操作技术，理解无菌实验室的管理要求；熟悉实验室常用仪器设备的原理和操作；具备良好的文档撰写能力和数据统计分析能力。
4. 工作态度严谨，责任心强，原则性强，具备出色的分析和解决问题的能力。
5. 良好的团队合作精神和沟通能力。