职位详情
体系QA工程师
5000-10000元
佰诺创睿(温州)生物科技有限公司
温州
1-3年
大专
04-30
工作地址

佰诺创睿(温州)生物科技有限公司

职位描述
岗位职责:
1 、负责组织公司各主文件的升级维护工作,负责公司质量相关文件的管理、记录管理、质量管理标准及文件的实施工作。
2 、负责督导、落实公司自检工作的实施,审核自检计划并按计划组织实施,负责GMP自检的组织和协调工作,汇总自检问题,审核自检报告,跟踪自检缺陷项的整改和落实,收集归档自检资料。
3 、组织完成质量系统年度评审准备工作,并跟踪各项CAPA的执行,保证质量系统有效运行。
4、 参与变更的评估,给出变更处理的初步意见,确认所有变更均按要求执行。
5 、负责产品退货、召回的组织和管理工作,并负责组织退回药品和不合格品的原因分析及调查,做出不合格品处理决定
6 、负责仓库、动力、生产过程,QC质量监督等各过程中的偏差管理工作。
7 、负责参与制定和实施公司级质量培训工作
8 、负责建立并维护公司质量风险管理制度,在质量管理工作中推进风险管理的应用。
9 、负责公司供应商管理工作,负责组织供应商评价与再评价工作。
10 、组织物料和成品放行准备工作,确保产品放行转授权人履行产品放行职责。
11、 完成上级领导交给的临时工作。
任职资格
1 、学历:大专及以上学历
2 、专业:化学、药学、生物学及相关专业
3、年龄:23-28
4 、同岗位工作经验:经过GMP、药品管理法及相关生产和质量等方面专业知识培训,了解药品生产相关法律法规
5、相关管理经验:1-3年
6、生物、疫苗行业工作经验1-3年 优先

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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