职位描述
工作职责:
1、负责车间生产过程的监督检查,重点关注关键质量控制点、重点操作及生产过程中GMP符合性;解决生产过程中出现的质量问题并做好质量信息反馈。
2、熟悉车间产品结构及各品种质量风险点,制定QA重点关注品种及质量控制点,降低产品生产过程质量隐患。
3、负责本车间GMP不符合项及由偏差、变更、验证、质量回顾等引起的纠正预防措施的跟踪落实,并协助上级完成年度总结分析。
4、负责组织对车间不合格品及废旧包材进行确认,监督不合格品的存放和最终处理,对车间的不合格品台账进行复核。
5、按照自检计划参与公司自检;参与针对各生产车间的外部质量审计,并解答相关问题;参与自检、外部质量审计、缺陷项整改措施的制定,并跟踪实施情况。
6、完成上级领导交给的临时工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学、药学、生物学及相关专业;
2、1-3年以上相关管理经验以及生物、疫苗行业的工作经验;
3、经过GMP、药品管理法及相关生产和质量等方面专业知识培训,了解药品生产相关法律法规;
4、具有较强的沟通能力,优秀的计划、组织、管理能力。
福利待遇:周末双休、带薪年假、法定节假日、生日福利、五险一金、年度体检等