职位描述
工作内容
1. 负责胶囊生产原辅料的入厂检验,确保符合质量标准;
2.对半成品(胶液、胶囊壳成型过程)及成品(胶囊壳外观、尺寸、崩解时限等)进行抽样检测,记录检测数据;
3.使用专业仪器(如水分测定仪、崩解仪、电子天平等)进行理化指标分析。
4.巡检生产线,监督工艺参数(温度、湿度、模具清洁度等)符合GMP规范;
5.识别生产过程中的质量风险,及时上报异常并协助整改。
6.对不合格品进行标识、隔离,参与原因分析与纠正预防措施制定;
7.协助完成质量偏差报告、CAPA(纠正与预防措施)跟踪闭环。
8.规范填写检验记录、批生产记录,确保数据真实、完整、可追溯;
9.定期汇总质量数据,协助编制月度/年度质量分析报告。
10.配合完成GMP、ISO9001等质量管理体系的内审、外审工作;
11.熟悉《中国药典》及相关行业标准,确保检验操作合规。
任职要求
1. 一年以上药品/医疗器械/食品行业QC工作经验,熟悉胶囊壳生产工艺者优先
3. - 掌握实验室常用仪器操作(如pH计、紫外分光光度计等);
- 熟悉GMP、药品生产质量管理规范,了解胶囊壳行业质量标准;
- 具备基础数据分析能力,能使用Excel、MiniTab等工具;
- 责任心强,沟通协调能力佳,能适应倒班或车间现场工作环境。
4. 有药品检验工职业资格证或GMP内审员证书的优先。
5.面试通过者需提供健康证明和无犯罪记录证明。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕