职位详情
质控QC专员(兼基础QA支持)
9000-13000元
上海博匡信息科技有限公司
上海
1-3年
本科
07-30
工作地址

上海市-徐汇区-枫林路380号(东安路地铁站1号口步行330米)5楼

职位描述
职责说明:
1.对患者交互项目中的原始数据进行合规性检查,核对AE上报的完整性/时效性,确保符合公司及项目SOP;
2.对患者沟通材料(知情同意书、随访电话等)进行合规性检查,按标准对服务流程执行情况评分,输出质检报告;
3.定期抽查关键业务环节是否符合SOP要求,反馈执行偏差,整理药企审计及尽调所需的QA文档(如整改报告、流程记录);
4.培训支持:协助开展药物警戒基础培训,监督AE上报流程执行,参与内部合规检查的数据收集工作。

任职期望:
1.本科学历,医药、护理、公共卫生或相关专业;
2.积极主动,表达能力强,喜欢学习新知识,责任心强,对待工作认真,有较强的合规意识;
3.有较强的逻辑思考能力,从事过药物警戒、审计、质检、合规等工作的优先考虑;
4.在借助翻译软件的情况下可以熟练进行中英文互译,能够独自处理英文邮件;
5.能够熟练操作 office 办公软件,尤其是 excel。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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