职位详情
药品质量技术经理
1-1.5万
中孚药业股份有限公司
上海
3-5年
本科
08-21
工作地址

罗东路

职位描述
1. 质量体系建立与维护 :依据行业法规标准,建立并完善公司质量管理体系,确保其有效运行,使公司运营严格符合法规要求。
2. 放行管理 :负责产品的放行审核工作,确保每批次产品在生产、检验等各环节均符合质量标准及相关法规要求。
3. 质量管理与监控 :对产品的生产全过程进行质量监督,包括原材料采购、供应商管理、生产工艺控制、质量检测等,及时发现并解决质量问题,防止不合格产品流入市场。
4. 文件与记录管理 :制定质量管理相关文件模板;监督各部门对文件的执行情况,对质量相关记录进行管理,保证其真实、准确、可追溯。
5. 人员培训与管理 :制定并实施质量管理培训计划,对质量管理人员及其他相关部门人员进行专业培训。
6. 供应商审计与管理 :对原材料、耗材等供应商进行质量审计与评估,建立合格供应商名单,确保采购物品的质量符合要求。
7. 质量改进与创新 :组织开展质量分析与评估工作,定期对产品质量状况进行统计分析,发现潜在质量问题,制定并实施纠正预防措施,持续改进产品质量。

任职要求:
1、本科及以上学历,生物工程、生物技术、生物化工、发酵工程、生物化学与分子生物学、制药工程等相关专业;
2、5年及以上生物制药质量或生产管理经验;
3、3年以上管理/人员管理及培训经验;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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