岗位职责：
1.负责按照GMP规定进行文件的审核工作：包括变更文件申请审核、格式审核、流程审核、文件生效前培训资料审核等；
2.GMP文件的管理：包括文件盒记录的打印、报批签字、复印、加盖受控章、收发登记，保证文件和记录的及时发放，确保流程合规。
3.更新GMP文件目录与电子版文件，回收并销毁废止文件。对各部门提交及发放的文件进行存档，并维护电子台账。
4.积极参与GMP检查，并提供相关文件支持。定期将GMP文件备份至硬盘，确保文件安全与可追溯性。
5.每月申报、领取并发放部门所需的办公劳保用品，采购其他非办公类物品，保障日常办公需求。
6.每月根据PMC表填报项目工时及设备折旧表，并负责部门月度打车费及其他费用的报销申报工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学或相关专业
2.熟悉GMP文件管理知识，掌握GMP文件管理流程
3.掌握基本电脑技能，熟练使用办公软件
4.沟通能力良好，具有团队合作精神，爱岗敬业，积极学习
5.有药厂生产/质量管理经验优先