岗位职责:
1.熟知医疗器械经营管理相关法规和行业政策,负责所属公司及集团区域质量管理工作并建立相应管理机制和管理标准;
2.健全完善所属公司及下属子公司质量体系和管理规范,并指导、监督其有效运行;
3.对所属公司及下属子公司质量进行全面质量监督以及质量风险预防和管理;建立相应管理机制;
4.负责质量体系所有文件的审核和批准;
5.负责组织和协调应对外部机构的审计;
6.负责当地政府部门的联络沟通工作,负责药监部门询问及检查、新证书办理;
7.完成上级交办的其他事项。
任职要求:
1.具备大型医疗器械经营领域从事质量管理工作3年及以上,具有团队管理经验;
2.从事医疗器械,医疗设备,仪器,耗材行业优先;
3.有丰富的内、外审经验;
4.熟悉国家有关耗材,尤其体外诊断试剂企业法律、法规、国家标准及行业标准等;
5.具有较强的计划能力,能坚持原则,具有良好的组织协调能力和沟通能力以及语言文字能力;
6.相关专业要求:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业。
7.不得报名情形
(1)受过司法机关刑事处罚的;
(2)处于受党纪、政纪处分所规定的影响期内的;
(3)涉嫌违纪违法正在接受审查尚未作出结论的;
(4)国家法律法规、党纪政纪和有关政策另有规定不能任职的;
(5)其他不适宜的情形。