岗位职责：
a. 贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和质量标准、技术要求；
b. 负责建立和实施质量管理体系，并向生产企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求；
c. 组织生产企业内部医疗器械生产质量管理培训工作，提高员工遵守相关法规、满足顾客要求的意识及能力；
d. 组织对产品质量信息的收集工作，及时向生产企业负责人报告质量管理体系存在的缺陷，以及有关产品投诉、不良事件监测情况和产品存在的安全隐患；
e. 在生产企业接受食品药品监督管理部门监督检查时，负责配合食品药品监督管理部门进行监督检查，根据监督检查意见采取改正措施；
f. 在产品存在重大安全隐患或发生重大质量事故时，代表医疗器械生产企业主动向所在地区局、直属分局报告相关情况；
g. 按照要求组织拟订质量管理体系运行情况报告；
h. 其他相关质量管理工作。
岗位任职条件
a. 药学相关专业本科及以上学历；经过GB/T42061，YYT0287培训并取得内审员资格证书；
b. 五年以上质量管理体系工作经验；
c. 熟悉质量管理体系，有质量管理体系建设经验及体系推动管理经验；
d. 灵活应变的处事能力，有很强的说服、教育、组织能力。
职位福利：五险一金、餐补、带薪年假、节日福利