职位名称:医疗器械管理者代表
岗位职责:
1. 负责公司二类医疗器械产品的质量管理和监督工作
2. 确保公司二类医疗器械产品符合相关法律法规和标准要求
3. 建立和维护二类医疗器械质量管理体系,组织实施内部审核和管理评审
4. 负责与医疗器械监管部门的沟通协调,确保公司顺利通过各项检查
岗位要求:
1. 具有医疗器械相关专业大专及以上学历
2. 熟悉医疗器械相关法律法规和标准要求
3. 熟悉二类医疗器械注册要求,能独立完成注册流程
4.具备三年以上医疗器械质量管理经验,有管理者代表工作经验者优先