岗位职责：
1）负责生产车间的日常管理，制定生产计划并组织实施，确保产品按时交付。
2）负责生产团队的日常管理，包括人员培训、绩效考核、激励等工作，提高团队成员的工作技能和综合素质，打造高效、团结的生产团队。
3）质量管理与合规：确保生产过程严格遵守医疗器械GMP规范、ISO 13485质量管理体系要求及公司质量方针。主导或配合完成生产相关的内审、外审、客户审计及整改工作。
4）负责生产过程的质量控制，监督关键工艺参数，分析处理生产偏差，确保产品符合质量标准。
5）设备管理（核心职责 - 点检与维护）：完善生产设备管理体系，主导设备点检工作，负责设备维护保养。
6）成本控制：负责生产制造成本（物料、人工、能耗、设备维护等）的分析与控制，达成成本目标。
7）跨组织跨部门团队开展工艺改进项目，优化工艺流程、改进生产设备、调整工艺参数等方式，提高生产效率、降低生产成本、提升产品质量。


任职要求：
1）2年 以上医疗器械或制药行业生产管理经验（熟悉无菌医疗器械生产过程者优先）。
2）熟练掌握生产设备的操作、维护和管理知识，能够制定设备维护保养计划和操作规程；
3）具有丰富的生产计划制定、生产现场管理、人员管理和质量管理经验，熟悉医疗器械生产企业的运作流程，以及医疗器械生产工艺流程和质量控制要求。