岗位职责：
1）新产品设计与开发： 参与或主导新型医疗器械的概念设计、方案论证、详细设计及原型制作。
2）技术文档编写： 负责设计输入输出文档、设计验证与确认方案/报告、风险分析报告、技术规范等符合医疗器械法规要求的研发文档的编写与维护，确保设计历史文件完整、准确。
3）设计转换： 协助完成产品从研发阶段向生产阶段的顺利转移，参与制定生产工艺流程、工装治具设计、测试方法开发等。
4）原型制作与测试： 组织或参与样机的制作、组装、调试及性能测试、生物相容性评估等，分析测试数据，优化设计方案。
5）技术问题解决： 解决产品研发、试产及上市后出现的各类技术问题，进行根因分析并实施改进措施。
6）跨部门协作： 与质量、生产、采购等部门紧密合作，确保产品开发符合法规要求、质量标准和项目进度。
7）供应商技术沟通： 参与关键原材料、零部件的选型和供应商技术评估与沟通。

任职要求：
1）本科及以上学历，机械工程、电子工程、生物医学工程、材料科学与工程、自动化等相关专业。

2) 具备至少 4 年 以上医疗器械产品研发经验，熟悉医疗产品开发流程与ISO13485质量体系。
3) 熟悉结构件设计，熟练掌握公差、配合等机械设计基础，精通SolidWorks、AutoCAD、ProE等建模软件其中之一。

4）熟悉常用医疗材料选型，熟悉材料常用加工工艺，如注塑等。
5）核心能力：优秀的问题分析解决能力、动手实践能力、沟通协调能力和团队合作精神、具备较强的学习能力、创新思维和高度的质量意识与责任心。

5） 具有现场体系考核陪审经验。