岗位职责：
1）根据产品需求制定硬件方案，包括材料选择、结构设计、制造工艺评估等；

2）完成产品详细设计（2D、3D图）及功能验证；

3）按照医疗器械相关法规要求制定设计开发流程，负责产品的技术改进和升级；4）参与供应商的选择与开模评估；
5）负责组织和撰写医疗器械注册申报所需的产品技术资料，包括但不限于产品技术要求、注册检验报告、临床评价资料（如临床试验方案、临床试验报告、同品种医疗器械临床评价资料等）、说明书、标签样稿等，确保资料内容完整、准确、规范；

6）与跨部门团队合作，为生产环节提供技术支持。

任职要求：
1）生物医学工程、电子工程、机械工程械等相关专业，本科及以上学历；

2）熟悉结构件设计，熟练掌握公差、配合等机械设计基础，精通SolidWorks、AutoCAD、ProE等建模软件其中之一；

3）熟悉常用医疗材料选型，熟悉材料常用加工工艺，如注塑等；

4） 3年及以上医疗器械研发经验，熟悉医疗产品开发流程与ISO13485质量体系；

5） 具有二类无菌医疗器械现场体系考核经验。