职位详情
医疗器械研发总经理
1.5-2万·16薪
江苏壹脉智能科技有限公司
苏州
5-10年
硕士
10-21
工作地址

苏州市-虎丘区-南津路金辉浅湾雅苑2期北侧约80米

职位描述
工作地点:苏州、北京、上海、深圳、南宁、防城港、天津

一、岗位职责
1. 战略与商业决策:
· 全面负责公司中医智能设备(包括舌诊仪、脉诊仪、面诊仪、四诊仪等)的研发战略规划、团队管理、项目落地及产业化进程。领导跨学科团队,将中医理论与现代人工智能、生物传感等技术深度融合。
· 主导产品组合管理,决策新产品的投资、现有产品的迭代与退市,对产品线的盈亏(P&L)负责。
· 深度洞察全球市场、政策法规和竞争格局,引领业务创新与变革。
2. 全面研发与产品管理:
· 领导和管理涵盖硬件、软件、算法、数据、医学的大型研发团队,确保技术规划与业务目标高度一致。
· 最终负责所有研发项目的成功交付,确保产品在性能、成本、时间和质量上达到既定目标。
·确保公司的研发能力、技术平台和知识产权能够支撑长期的市场竞争优势,推动研发文化与创新机制的建设,吸引和保留顶尖的研发人才。
· 建立世界级的研发与产品创新体系,推动研发过程的持续改进和效率提升。
3. 跨部门领导与资源整合:
· 作为业务线的核心,领导并协调市场、销售、生产、质量、注册、临床等跨部门团队,确保从产品概念到商业化的无缝衔接。
· 主导关键合作伙伴关系的建立与维护(如顶尖医院、科研院所、关键供应商)。
· 负责研发中心的预算编制、资源分配和成本控制。
·代表公司与投资者、董事会、关键客户及行业监管机构进行高层技术交流
4. 合规与产业化:
· 确保所有研发活动和质量体系符合全球医疗器械法规(NMPA, FDA, CE, MDR等)要求,对注册成功负责。
· 领导设计转换过程,与供应链和生产部门紧密合作,实现产品的规模化、稳定生产和降本增效。

二、任职资格要求
1、学历与经验: 硕士及以上学历,10年以上高科技行业研发经验,8年以上知名医疗器械企业高级管理经验。具备成功的医疗器械(尤其是II类/III类有源设备)研发及全面管理经验。 有中医诊断设备经验者极度优先。
2、战略与商业能力: 证明有能力制定并执行业务战略,对财务指标(预算、成本、ROI)有深刻理解和成功管理经验。具备敏锐的市场洞察力和商业谈判能力。对全球医疗器械市场格局、技术趋势和商业模式有深刻理解。
3、 领导力:卓越的领导和组织能力,能有效激励和领导大规模、跨学科的研发团队和跨部门组织。具备出色的利益相关者管理能力。
4、 知识体系:对医疗器械全生命周期有透彻理解,精通研发管理、质量管理体系、注册法规。对人工智能、生物传感、中医理论等领域有深刻认知。
5、成功记录:有成功带领多款医疗器械从概念开发到最终获批上市并取得市场成功的完整记录。

薪资待遇:底薪15K-20K,16薪,具体面议
工作时间:朝九晚六,周末双休
福利待遇:五险一金、带薪年假、年度体检、节假日福利、定期团建等

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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