介入项目负责人
1.5-2万
苏州 本科
科塞尔医疗科技(苏州)有限公司
自主创新产品,重点项目,关注外周、心内产品经验,能够撰写研发文件,熟悉设计开发流程。
岗位职责:
1.收集可调弯导管鞘的市场信息,收集产品市场需求;
2.按照计划进行项目开发,完成调弯/控弯导管技术调研和可行性研究,对导管项目开发过程进行管理和控制,筛选原材料、优化工艺,优化产品性能,确保达到设计输入要求,输出产品设计图纸及标准、原材料选择与评价、工艺设计、工装治具的开发、性能测试方法研究与评价、产品风险分析等;
3.管理导管研发进度,对于研发过程中出现的技术问题及时解决·按照质量体系要求,完成产品相关的DHF和DMR文件的编写;
4.负责组织协调各部门在新项目送检阶段、临床阶段、体系考核阶段、技术审评阶段的相关工作,推进项目按时、保质保量的完成;
5.负责产品量产生产的稳定生产。
任职要求:
1.学历:本科及以上;
2.专业:机械、电子、物理、生物医学工程;
3.工作经验:2年以上;
4.熟悉医疗器械产品设计开发控制程序,有医疗产品供应商变更、或原材料变更,介入导管、鞘管开发经验者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕