岗位职责：
1、参与体外诊断试剂产品临床试验方案设计；
2、负责临床试验审查资料准备；
3、协助临床试验单位的沟通、协调，负责监督临床试验过程：
4、负责临床试验报告的起草：负责临床试验相关文档的管理。
5、负责体外诊斯试剂产品注明申报材料的准备，临床数据整理，申报资料的管理;
6、负责产品注册贺料提交并跟进审评过程，协调审评问题的解决直至拿到证书；
7、协助质量管理体系现场核查准备、协助注册检测；
任职要求：
1、大专以上学历，临床医学、临床检验、生物、化学相关专业
2、熟悉体外诊断试剂产品注册规定，有临床试验、注册申报工作经验有限
3、具体较强的沟通能力、统筹能力，有责任心。