1. 岗位职责：

（1）监督委托生产全过程，及时发现、纠正不符合情况并及时上报，及时填写监控记录，跟踪不符合项完成情况。

（2）对委托生产品种验证情况跟踪、确认验证计划执行情况。

（3）对在库物料、产品定期进行巡查，对委托生产用物料放行进行监督。

（4）负责批记录审核，确保批记录完整、规范和准确；负责批记录复印及传递。

（5）参与偏差调查、处理，提出审核意见。

（6）参与和监督委托生产相关的变更控制和实施情况。

（7）负责委托双方信息沟通及协调工作。

（1）具有中药学、药学专业，专科及以上学历。

（2）中药企业做过3年以上现场QA或生产管理工作，对丸剂、片剂、颗粒剂等熟悉者优先。

（3）有较强的沟通、协调能力，责任心强。

（4）接受出差。