岗位职责：
1、负责GMP文件的起草、修订、审核、批准、发放、归档及销毁流程的严格执行与监督。
2、确保所有文件内容符合现行版《中国药典》《药品生产质量管理规范》、公司注册资料及内部质量政策要求。
3、负责质量文件的规范化管理，确保文件存储安全、检索便捷、符合存档要求。
4、作为迎检核心成员，负责提供各类内外部审计所需的文件，并迅速准确的解答与文件体系相关问题。
5、与变更控制流程紧密协作，确保文件变更与工艺、设备、系统等变更的同步性和一致性。
6、提出改进建议并推动实施，提升文件管理效率和体系运行质量。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、中药学、制药工程、生物技术、质量管理等专业。
2、2年以上制药行业质量文件体系管理工作经验。
3、深入理解GMP对文件管理和数据完整性的要求。
4、熟悉制药企业对文件的基本要求及特点。
5、工作严谨、责任心强，有一定抗压能力。
待遇：五险一金、双休、车补餐补、节日福利等。