岗位职责：
1.根据公司质量方针、质量目标，在管理者代表的领导下，策划并组织建立文件化的质量管理体系，采取措施保持质量管理体系的有效运行；
2.负责对质量管理体系文件和记录进行控制；
3.负责组织内部审核工作和管理评审准备工作，对内部审核和管理评审中提出的问题督促有关部门制定纠正措施，并组织对纠正措施的结果进行验证；
4.负责公司质量管理体系实施监督检查，对质量目标的完成情况实施定期检查；
5.负责监视测量设备检定与管理，做好周检计划及检具校验工作；
6.负责原材料、半成品、成品的监视和测量；
7.负责对不合格品的控制，参与重大质量事故的处理，并负责组织不合格品的评审和处置以及改进措施的贯彻和实施；
8.负责收集各部门的数据，并进行统计的分析，对分析的结果制定改进措施，实施改进，负责纠正与预防措施的监督实施；
9.负责协助管代进行质量体系日常工作；
10.负责公司安全标准化的管理；
11.负责公司产品和其他产品进行CFDA、CE活其他有关机构的各项检查的协助工作；
12.完成上级交代的其他工作。
任职要求：
1.具有本科以上学历，理工科优先；
2.有至少3年以上质量管理的工作经验，有能力对质量管理工作中的实际问题做出正确判定；
3.熟悉医疗器械法律法规，了解ISO 9001活ISO 13485标准；
4.了解常规检验方法、检验规程，对不合格情况做出合理判定；
5.具有一定管理能力，推行能力和良好的沟通能力。