岗位职责
1、负责建立并维护物料管理、供应商管理的相关质量体系文件与流程。
2、负责供应商的管理，包括资质评估、质量审计、批准与质量管理。
3、负责物料的编码管理、基础信息维护。
4、负责对接印刷包装材料的管理。
5、负责对接与物料相关的不合格品处理。
6、负责物料放行审核。
7、支持内外部审计工作。
任职要求
1、本科及以上学历，生物、药学、化学等相关专业背景。
2、熟悉GMP等药品生产质量管理规范及相关法规。了解抗体药物生产常用物料特性与质量控制要点。
3、具备良好的沟通协调能力和文档撰写能力。
4、拥有2-3年制药或生物技术行业QA相关工作经验，有物料供应商管理、供应商审计或生产现场巡查的工作经验，有QC工作经验的更佳。
5、具备高度的责任心、原则性，工作严谨细致。