岗位职责
岗位职责
1、负责生产全过程的质量监督，确保符合GMP要求；
2、审核批生产记录、检验记录，确保真实、完整、可追溯；
3、参与偏差、变更、OOS等质量事件的调查与处理；
4、监督清场、取样、放行等关键环节，确保操作规范；
5、配合委托方（持有人）开展审计、检查及质量回顾；
6、负责质量文件的管理与更新，确保现行有效；
7、协助完成产品放行，确保符合注册标准和委托协议。