1、协助管代进行质量手册、程序文件等质量保证体系文件的修订、优化和内部宣贯。
2、负责质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等维护工作。
3、协助质量经理建立与维护ISO 13485质量管理体系认证，负责9001体系的日常维护，年度审核以及贯标体系的日常维护，年度审核工作。
4、协助质量经理完成每年的管理评审、文件会审以及申报产品的内审、及年度自查报告。
5、负责对各个部门体系运行的有效性，实时性进行监控。
6、负责新法规的收集、培训、编制试题组织员工考试。
7、负责新入职员工的培训考核，主导完成部门年度培训计划。
8、负责体系文件、记录的审核、发放、销毁、归档（包含批生产记录的审核归档）工作，对起草的新文件提供文件编号，审核文件格式，整理各个项目的文件、记录及归档资料。

二、环境监测

三、生产过程与产品放行质量控制

1、会同相关部门对所有生产用物料的供应商进行质量评估和现场质量审计，回顾分析物料质量检验结果质量投诉和不合格处理记录。
2、公司选购件的入场检验，生产过程的监控，产品的出厂检验及相关记录的审核等。
3、对与质量有关的变更、偏差、超标事件进行调查，提交处理方案并监控处理方案的落实情况。