岗位名称：
1、统筹生产现场、公用系统、QC现场监督管理工作；
2、统筹监督检查各工序清场工作安排，安排取样及现场环测工作；
3、参加生产相关偏差调查、变更、风险评估及CAPA的评估工作，确保上述工作的全面、客观；
4、参与公司的GMP得自检活动，确保公司GMP管理持续改进；
5、参与调查导致要陪你投诉和质量缺陷的原因，负责协调不合格品的处理、退货、不良反应和召回等工作，确保上述工作符合法规要求；
6、配合QA负责人进行CCS体系搭建。
任职要求：
1、接受GMP相关专题培训/5年以上制药企业无菌相关生产、质量管理工作经验；有生物制药企业原野生产、质量经验者优先考虑；
2、熟悉ICH法规、欧盟无菌附录、工艺验证及清洁验证法规、CCS法规、PDA技术报告；
3、了解生产设备验证相关内容者优先。