Ø 岗位职责：

1.负责公司仪器类产品的研发设计（立项、研发、验证和确认、生产等），研发技术文档的编制及归档。

2.负责ODM产品的图纸分析，BOM搭建，和产品工艺文件的编制（工艺流程卡、工艺流程图、作业指导书等）。

3.负责仪器研发总结，部件采购，仪器装配，技术培训，指导生产及过程问题解决和工艺改良工作等。

4.了解公司医疗器械类的备案、注册法规文件，负责备案注册等相关工作的沟通，注册文件的编制等。

5.良好的成本意识，质量意识、沟通意识和综合分析解决问题的能力

6.项目计划跟进、项目问题沟通和其他配合部门的工作。

7.完成部门领导临时交办的其他工作。

Ø 任职要求：

1.本科及以上学历，机械设计制造及其自动化等相关专业知识。

2.从事机械设计研发1-3年、熟练操作相关设计软件如solid、CAD。

3.体外诊断医疗器械研发设计、注册等相关法律法规培训学习。

4.医疗器械设计研发，设计开发及生产工艺文件的编制，生产过程技术指导及培训，仪器注册申报等。