1) 负责产品的生产转化、质量体系的构建和维护,编写技术文件、操作规程、验证文件等;
2) 负责建立产品质量档案,汇总质量问题并进行追踪分析和调查;
3) 负责进行产线的调研和搭建;
4) 负责产品实现过程中影响产品性能的人、机、料、法、量、环的控制,定期进行生产统计分析和总结;
5) 参与产品技术支持,进行产品的检测、验证、维护与后续跟踪;
6) 其他研发和生产相关的工作。
1. 本科学历,化学、高分子材料、机械等理工科相关专业背景;
2. 具有医疗器械或药品等相关领域工作经验,有无菌制剂经验、掌握GMP知识者优先;
3. 具有主观能动性,有责任心,具备良好的团队合作精神和沟通协调能力。