职位详情
医疗器械研发工程师 管食宿交社保
8000-15000元
陕西方晟制药有限公司
西安
1-3年
本科
01-15
工作地址

瑞欣大厦19D

职位描述
(本岗位为单休,介意的勿投!!!)
职位福利:五险、绩效奖金、定期团建、全勤奖、不加班、包吃、包住

福利待遇:用餐补助,餐厅环境优雅,免费提供宿舍,节日福利,设有娱乐室、篮球场。

岗位职责:

1、产品研发

(1)负责医疗器械、消字号产品研发工作,包括产品打样、原料调研、配方设计、供应商筛选,配方安全性以及功效性验证评估;

(2)负责新产品生产转化工作、包括生产工艺流程、半成品检验标准等相关文件编制和审核、试产跟进及工艺优化;

(3)根据市场、客户及法规需求完成老产品的升级,包括优化配方及降低成本;

(4)对新产品的快速上市提供相应的培训和技术支持;

(5)做好研发产品的管理和文件及数据的撰写、整理并归档。

2、产品申报

(1)参与产品的注册申请和审批流程,与相关监管部门保持良好的沟通;

(2)负责编写相关技术文档和报告,包括产品设计文档、测试报告、检测分析方法、质量标准等;

(3)负责所有研发产品技术资料的收集;

(4)组织协调设计、模具、生产及质量等职能部门开展工作。

3、根据医疗器械行业发展趋势和市场需求,参与并指导组织公司产品开发、技术革新升级、知识产权和项目申报等工作;

4、健全公司新产品开发管理流程、体系文件。

任职资格

1、本科及以上学历,生物学、药学、医学、高分子材料、化学等相关专业;

2、至少3-5年医疗器械、消字号、化妆品产品研发经验,主导过2年以上的产品全流程开发;

3、能独立完成二类医疗器械产品开发和注册申报;

4、熟悉研发的所有流程,对医疗器械的研发有深入的了解;

5、熟悉研发质量体系以及医疗器械行业相关法律规。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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