岗位职责:
1.3-5年产品结构设计经验,医疗器械经验优先;有从设计到量产的完整项目经历。
2.跨部门协作、问题解决、抗压能力、主动学习与创新意识。
3.参与Ⅱ/Ⅲ类医疗器械注册经验;掌握有限元分析(FEA);熟悉传感器集成、流体传动等跨学科设计。
4.负责新产品结构设计、样品研制、测试改进与老产品优化。
5.主导或配合样机装配调试、设计变更与生产支持。
6.参与设计评审、验证与技术文件归档,支撑注册与量产转化。
任职要求:
1.大专及以上学历,机械设计/制造、生物医学工程、机电一体化等相关专业。
2.了解ISO 13485、ISO 14971、IEC 60601等医疗器械法规标准,熟悉风险管理与安全设计优先。
3.精通SolidWorks/Creo/UG等3D软件,熟练使用AutoCAD出工程图,会公差与装配分析。
4.熟悉医用级塑料、金属、硅胶等特性;掌握注塑、CNC、3D打印、钣金等工艺,能做DFM/DFA分析。
5.具备力学/材料力学基础,能做强度、振动、散热、密封等仿真与验证;解决结构可靠性、装配干涉、灭菌兼容等问题。
6.能输出BOM、设计/测试报告、FMEA,支持注册与生产转化。