职位描述
岗位职责
1、完成种植体产品及相关工具的设计和改进包括二维图纸、三维模型的绘制;
2、为设计验证/确认提供支持,包括样件准备、测试工装、测试流程及文件的准备;
3、编制及修订产品技术相关文件,设计历史文档的准备及归档;
4、协调推进产品注册取证进度,编制产品注册资料,编制产品设计开发技术文档等体系资料;
5、负责对设计、工艺等技术性的工作质量,确保产品制定的各种设计文件、工艺文件、技术标准的正确性、完整性、统一性
6、参与了解一类、二类、三类项目研发工作优先,了解研发流程,在项目负责人的指导下完成项目计划任务书中分配的工作,及时输出DHF和注册资料;
7、可独立完成实验,阅读中/英文文献,找到现存问题的解决方案,参与或负责实验方案制定,及时完成实验记录并输出实验报告;
8、可设计/制备测试样品,分析检测结果、优化工艺参数,参与设计转移工作;
9、领导安排的其他工作
任职要求:
1、本科及以上学历,机械设计、材料、生物力学等相关专业;solidworks等软件:
2、熟练掌握机械设计及工程制图专业知识,熟练使用3D建模,CAD;
3、具有团队协作精神、能够承受一定压力、工作认真、有责任心;
4、较强的沟通能力及创造性;
5、有医疗器械研发工作经验,熟悉医疗器械研发流程优先;
6、熟练操作办公软件,有较好的英语书写和阅读能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕