岗位职责：
1、协助上级领导完成公司质量管理体系内审、管理评审、认证、核查及第三方评审的准备、协调和联络工作；
2、负责日常体系运行记录的维护，监督审核，问题沟通；
3、负责体系运行过程中纠正预防措施的实施及验证；
4、负责体系相关的最新法律法规的收集，解读和组织实施体系相关培训；
5、协助法规的导入，质量体系在各部门的推进和优化工作；
6、完成上级领导分配的其他工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，2年及以上医疗器械体系工作经验；
2. 熟悉 ISO13485:2016质量体系，医疗器械生产质量管理规范；
3. 熟悉医疗器械相关的法律法规；
4. 具有较强的编辑能力、组织协调能力和沟通能力。