1、熟悉流式检测、Q-PCR、ELISA检测，能独立完成SOP撰写、检测记录与报告编制与复核；

2、有过细胞流式检测、Q-PCR、ELISA等方法学开发、适用性确认与验证经验；

3、熟悉药典方法，包含不限于无菌检测、支原体检测、内毒素检测方法适应性确认与验证、检测的经验；

4、有质量控制数据独立处理、分析的经验；

5、有3年以上的质量控制经验；

6、本科以上学历。