熟悉药品质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力,确保公司质量管理体系的有效性及持续改进。
1、完善公司质量保证体系,健全质量制度,确保公司符合国家及药监部门规定;
2、研究项目的质量标准建立及方法学研究,制订和修订物料质量标准和管理制度;
3、制定并实施公司质量工作计划,指导并监督部门各项工作有序开展;
4、组织公司GMP自检及认证检查的准备与协调。
任职要求:
1、药学或相关专业(或中级专业技术职称或执业药师资格)
2、五年以上药品生产和质量管理的实践经验;
3、熟悉国家药品管理法律、法规,及药厂质量管理工作流程和运行方式。