职位详情
理化分析研究员
8000-13000元
赋成生物制药(浙江)有限公司
北京
1-3年
本科
04-16
工作地址

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药基地华佗路24号楼2层

职位描述
岗位职责:
1. 根据生物理化分析方法开发或适用性考察方案,完成包括完成纯度测定(SEC、nrCE-SDS、rCE-SDS)、电荷异质性(IEC/iciEF)、N-糖糖型、蛋白稳定剂(吐温20/80、泊洛沙姆188)、等电点(icIEF)等及工艺相关杂质(Carry over、MSX、消泡剂、金属离子、抗结团剂)等方法的开发或送外检单位检测相关工作及客户转移方法的适用性考察实验及报告的撰写。
2. 根据质量研究、可比性研究、相似性研究、影响因素稳定性研究方案,完成理化相关检测实验,实验记录书写和归档以及相关报告撰写、签发与归档。
3. 完成CMC各阶段研发送检样品的理化分析检测及记录书写,及时反馈检测结果及检测过程中发现的异常现象,并调查原因、排除检测本身的干扰,如仍需进一步调查,可配合相关部门进一步调查。
4. 起草部分理化分析方法和工艺相关杂质的平台方法和仪器操作SOP,并整理申报资料所需记录、报告和附图。
5. 根据各项目各部门送检计划及检测进度,完成理化分析科学实验室相关试剂耗材的采购申报,领取与日常管理。及时更新实验过程中用到的理化关键试剂和耗材的台账。
6. 根据实验室重要仪器清洁和维护责任划分,完成各自负责仪器的使用、调试、维修或维护工作,以保证理化分析科学实验室安全、高效运行。
7. 组间工作的承担(部门间送检样品、耗材采购、出入库、日常费用报销、合同录入)
8. 参加各种技术培训及文件、EHS等培训,并按要求完成上级领导安排的其他工作。

任职要求:
1. 本科及以上学历,生物化学、分析化学、药学等相关专业。
2. 具有生物药相关的理化分析方法(HPLC、CE)开发或检测经验者优先。
3. 具有一定的中英文文献检索能力及文件撰写经验,熟练使用Office等相关办公软件。
4. 熟悉实验室日常操作规范、具有良好的实验操作习惯与技能。
5. 能够独立按照SOP进行相关实验,具备良好的学习能力、解决问题能力及沟通表达能力,具有良好的团队合作精神。
6. 工作态度端正、认真负责;有一定的积极主动性、执行能力强。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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