岗位职责：
1. 依据国内外新药研发法律法规,确保新药研发质量体系符合法规要求;

2. 进行新药研发过程中的规范性核查,提出改进措施并督促整改;

3. 参与组织新药研发现场核查、准备相关核查资料;

4. 负责研发质量管理体系相关文件的编制及管理;

5. 对研发质量管理体系提出改进意见并制定解决方案或纠偏措施;

6. 参与研发关键仪器设备、设施及系统的确认与验证。

任职要求：
1、教育背景：本科及以上学历，药学相关专业；

2、经验：具有2年以上相关工作经历；

3、专业知识：熟悉新版GMP和国家药品法规相关要求；

4、能力与技能：工作态度认真，责任心强，逻辑能力较强者优先。