岗位职责：
1.贯彻落实医疗器械相关法律法规，根据法规及相关标准要求，维护、完善公司质量管理体系、流程，并监督实施；
2.策划、组织质量管理体系的内部审核和管理评审工作，确保质量管理体系的有效运行；
3.负责外部审核前的准备工作，配合提供审核过程所需资料，做好与审核机构的沟通和联系；
4.负责公司各部门质量合规管理的相关培训指导、监督、协调；
5.负责产品生产全过程的质量监控工作，确保生产过程符合GMP要求，产品质量符合相关标准、产品技术要求；收集、整理、保存质量文档和记录，确保物料、产品和服务质量的可追溯性；
6.医疗器械产品注册项目协调、跟踪、推进；
7. 完成上级安排的其他事务。
岗位要求：
1.本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程等相关专业；
2.熟悉医疗器械相关法律法规，三年以上无菌植介入类产品现场质量管理经验，能独挡一面；
3.文字表达能力强，较好的体系及检验文件编制审核能力；
4.良好的沟通能力，抗压能力强，较好的团队合作意识，高度的执行力和发现问题解决问题能力。