岗位职责：

1.负责组织本部门与质量管理体系有关活动的策划及实施；

2.负责本部门规章制度的制定及实施，对本部门员工的工作绩效制定考核标准；

3.负责对本部门相关的资料真实性、完整性、规范性的检查审批工作；

4.负责组织制定不合格品控制流程，并监督实施，对不合格品判定结果进行审核，针对重大质量异常，提出处理意见；

5.负责组织有关产品质量方面的纠正和预防措施制定及实施跟进；

6.参与公司内部及外部审核及体系考核，确保部门质量管理体系得到有效实施及持续改进，组织部门完成审核不符合项的纠正及预防措施；

7.负责制定部门年度培训计划，定期开展部门质量检验专项培训及质量意识方面培训；

8.负责与公司其他各部门之间的沟通、协调等工作。

任职要求：

1.大专或以上学历，男女不限，医学、生物学或材料学相关专业，熟悉医疗器械相关的法律法规。

2.对医疗器械行业的制造过程有一定程度的了解对行业标准及相关国家、国际标准了解熟悉；

3.对品质监控运作系统较熟悉：标准制定、数据的统计技术、分析与改进；

4.熟悉计算机办公软件的使用 ，有医疗器械内审员证书；

5.能力优秀者可以安排为品管经理岗位