职位详情
质量负责人/质量总监
3.5-5万·17薪
深圳因赛德思医疗科技有限公司
深圳
5-10年
硕士
04-23
工作地址

恒特美大厦

职位描述
职位描述:
1、全面负责公司质量管理工作,制定质量战略、质量目标,质量计划,质量方针、质量体系和相关流程制度并推动实施;
2、策划产品全生命周期质量管控方案,并推动落实,包括:研发质量管理、质量测试管理、物料质量管理、生产质量管理、售后质量管理等;
3、负责新产品开发的质量策划、测试、验证、评估,确保主要品质问题解决在量产之前;
4、负责供应链的质量控制,指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理;
5、建立实施重大质量事故/客户投诉/不良事件快速反应及通报机制,负责质量问题的原因分析与客户投诉处理;
6、识别内外部重大质量风险及质量异常,并组织协调关联部门进行处理;
7、策划质量管理架构,明确质量管理各业务模块工作职责;质量管理业务流程策划与持续优化。

职位要求:
1.硕士以上学历,医疗器械、理工科类、质量管理类相关专业优先;英语能力良好;
2.有医疗器械行业背景,有上市公司或跨国企业工作经历优先;熟悉医疗器械质量管理标准、GMP、ISO13485、FDA ,至少5年以上医疗器械生产质量管理经验,熟悉质量控制流程;
3.熟悉ISO9001(GB/T19001)或ISO13485(YY/T0287)质量管理体系基础知识,熟悉国际/国内质量管理体系及法律法规;
4.熟悉医疗器械产品或电子产品的可靠性知识;
5.逻辑清晰、心思缜密、学习能力强、沟通能力强。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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