岗位职责:
1、按照药典、质量标准和 SOP 完成原料、中间体、制剂的常规检验,包括含量、有关物质、溶出度、水分、pH 等项目。
2、熟练操作HPLC/UPLC、GC、紫外、溶出仪、天平等分析仪器,完成样品进样、数据采集与简单处理。
3、及时、规范填写实验原始记录、台账、检验报告,保证数据真实、准确、可追溯。
4、协助开展分析方法验证、稳定性试验、样品留样与管理,配合完成研发及申报相关工作。
5、负责实验台面、仪器日常清洁、维护保养及试剂、对照品、耗材管理,遵守实验室安全与 GMP 要求。
6、配合处理偏差等异常情况,协助完成整改与资料整理。
任职要求:
1、药学、药物分析、制药工程、分析化学等相关专业, 大专 / 本科均可。
2、了解药品检验基本流程,熟悉HPLC 操作优先,有药厂 QC / 分析实验室经验优先。
3、掌握基础实验技能,工作认真细致、责任心强、有条理,能规范书写记录。
了解GMP、中国药典基本要求,具备良好学习能力与执行力。
4、能服从安排,有良好团队协作意识。