岗位职责、对车间员工展开教育、培训、审核批生产记录和批包装记录，检查每批产品的产量和物料平衡、制定岗位操作规程等文件；确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程

1、确保产品的生产和包装按照批准的操作规程进行操作，并有相关记录，以确保产品达到规定的质量标准，并符合产品生产许可和注册批准的要求；

2、按照公司质量目标要求，制定、修改车间质量管理办法，加强质量控制，配合车间检验人员作好员工的质量培训，提高员工的质量意识，保证质量指标的实现；

3、制定岗位操作规程等文件；确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

4、审核批生产记录和批包装记录，检查每批产品的产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度；

5、安排落实生产计划，及时解决生产中存在的问题，做好生产物资平衡，协调好水电供应，确保均衡生产；

6、负责生产过程中的质量问题处理；

7、安排车间生产，根据生产指令，保质保量地完成生产任务；

8、监督生产车间按照工艺规程或操作规程进行生产。出现偏差，应当按照偏差处理操作规程执行；

9、负责检查、督促工艺文件的实施，确保在提高产量、保证质量的前提下不低生产成本；

10、确保关键设备经过确认、生产工艺经过验证；以及完成各种必要的确认或验证工作；

11、监督生产车间不在同一生产操作间同时进行不同品种和规格器械的生产操作，以减少发生混淆或交叉污染的可能；

12、监督生产车间每一包装操作场所或包装生产线，有标识标明包装中的产品名称、规格、批号和批量的生产状态。有数条包装线同时进行包装时，应当采取隔离或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措施；

13、不定期检查机械设备，人员的安全生产情况；严格制定和执行每台设备、每个工种的安全操作规程，杜绝一切安全事故发生；

14、对车间员工展开教育、培训，宣传公司的各项方针政策；

45、抓好文明生产工作，车间布置合理；原辅包、半成品、成品分开存放，堆垛整齐；设备、地面保持清洁；不断改善劳动环境；

16、处理车间的突发事件，并随时向公司领导汇报事件处理进展，对于无法处理的事件要及时请示，积极深入员工，了解员工的思想动态，采取合理的措施确保车间的稳定。

岗位任职条件

1、有较强的组织协调能力、领导能力及相关经验；

2、熟悉生产现场管理及本公司生产各工段的各个环节并指导生产持续改进；

3、大专或大专以上文化，熟悉ISO13485标准；

4、有一定的设备管理经验和生产、质量统计基础知识；

5、有三年以上医疗器械生产管理经历，具有生产组织与管理经验。以及具有与工作岗位相适应的专业知识、工作经历和工作能力。

力。