岗位职责：
1、参与医疗器械的研发、生产和质量控制过程，确保符合相关法规和标准；
2、所在公司的产品有注册证并经历过多次药监体考
3、对微生物实验室有相当了解，有微生物检验技能优先;
4、对生产过程中出现的质量问题进行调查分析，并给出改进措施；
5、负责与客户沟通协调，处理质量相关事宜；
6、协助质量管理体系的优化与维护；
7、参与内部审核和外部审核工作，确保质量管理体系的有效运行；
岗位要求：
1、本科及以上学历，药学、化学、生物类等相关专业；
2、至少2年以上二类或三类无源医疗器械耗材的质量管理经验；
3、熟悉医疗器械行业的法规及质量管理体系标准（如GMP和ISO 13485）；
4、有较强的分析问题和解决问题的能力；
5、具备良好的沟通能力和团队合作精神。