一、任职基本要求：

1 学历与专业知识：具有相关专业本科或以上学历或初级以上技术职称;

2 工作经历与实践经验：具有医疗器械3年以上生产、质量、技术管理工作经验；

3 技能：

3.1熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。

3.2具有GB/T 42061（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。

3.3熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。

3.4能独立起草质量管理体系文件，能协调总质量管理体系的实施和保持；

4 性格：果断、思想开放，勤奋、敬业，有量好的团队领导能力，富有挑战精神；

5 年龄：30岁以上；

6 其他要求：遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录；具有良好的组织、沟通和协调能力。