岗位要求:
1、根据市场需求开发新产品或调整现有产品性能参数,设计发酵工艺方案并制定生产计划。
2、负责微生物发酵工艺的技术开发、改进与优化,包括培养基配方调整、发酵条件,参数优化等。
3、组织设计实验并进行小试、中试及放大生产验证,分析实验数据并撰写报告24
生产过程管理与质量控制。
4、协助上级做好生产过程控制,对发酵罐及配套设备操作进行监督,确保生产效率与产品质量 。
5、处理生产中的异常情况,通过数据分析定位问题并提出解决方案,如异常批次的根本原因分析及改进措施。
6、编制技术说明书、操作规程(SOP)等文件,完善工艺执行标准与报表体系。
7、负责开发和验证药物的化学成分分析,杂质的分离鉴定。
8、熟悉GMP相关法规,具有一定的GMP操作意识;
工作要求:
1、学历本科及以上,生物工程、发酵工程、微生物学等相关专业;
2、需掌握微生物发酵工艺流程、关键设备操作原理,熟悉GMP规范者优先;
3、富有团队精神,责任心强,工作细心,踏实肯干;
4、完成上级领导交办的其他相关工作。