一、工作内容

1、浓缩工艺操作;使用设备（如旋转蒸发仪、超滤系统、纳滤系统）对多肽溶液进行浓缩，去除溶剂（如水、有机溶剂）;监控浓缩过程中的参数（温度、压力、pH值、浓度），确保符合工艺规程。

2、冷冻干燥（冻干）工艺操作：操作冻干机，将浓缩后的多肽溶液装入托盘或西林瓶，进行预冻、一次干燥（升华）、二次干燥（解析）；设定和调整冻干曲线（温度、真空度、时间），优化产品外观和稳定性；检查冻干后产品的含水量、外观（如塌陷、结块）、复溶性等质量指标。

3、设备维护与清洁：按规程对浓缩、冻干设备进行清洁、灭菌（如CIP/SIP）和日常维护。

；记录设备运行状态，协助处理故障或偏差。

4、文档与合规：填写生产记录、设备日志，确保符合GMP规范；参与偏差调查、变更控制等质量管理活动。

5、协作与安全：与上下游工序（如纯化、制剂）协调物料流转。遵守生产规范，处理有机溶剂、低温或高压操作中的风险。

二、专业要求

1、教育背景：生物技术、制药工程、化学、化工或相关专业的大专/本科以上学历。

2、熟悉多肽/蛋白质的理化性质（如稳定性、溶剂敏感性）优先，能操作HPLC、水分测定仪等检测设备者优先。

3、设备操作：熟悉冻干机（如GEA、SP Scientific品牌）、离心浓缩仪等设备。

4、行业经验：有制药企业无菌制剂、生物药生产经验者优先。