岗位职责：

1 负责研发新项目转产工艺文件的审核，并转化成生产标准操作规程、检验标准操作规程；

2 负责工艺改进转产文件的审核，并转化成生产标准操作规程、检验标准操作规程；

3 负责原物料变更转产文件的审核，并转化成生产标准操作规程、检验标准操作规程；

4 负责对生产、质检、仓储、采购、售后等各级人员指导培训；

5 参加质量事故的调查。

6 完成上级交办的其它工作；

7 负责对研发小试产品进行验证，确保输出的产品符合输入要求；

8 负责对工艺改进、原物料变更后小试产品进行验证，确保改进达到预期效果；

9 负责根据验证计划对已转产项目的工艺验证；

10 定期向部门经理提交工作报告。

任职要求：

1 专业要求：生物、检验、制药、医学等;

2 学历要求：大专及以上学历;

3 工作经验要求：一年以上同行业岗位工作经验;

4 了解IVD产品生产流程；或者有相关工作经验者优先;

5 要求人员工作态度踏实认真，能吃苦，抗压，沟通能力强;

6 熟悉13485体系管理。