岗位职责：
1、熟悉掌握国家及地方法律法规（如注册/备案要求、标签标识规定、生产许可条件等），跟踪法规动态推进内部管理；
2、建立健全质量管理体系并组织实施，确保通过外部审核（飞检、认证审核）；
3、制定质量管理制度、操作规程（如原辅料验收、生产过程控制、成品检验、不合格品管理等），确保全流程质量可控；
4、审核并批准关键质量文件，确保文件的科学性和可追溯性；
5、监控生产过程关键环节，对工艺偏差、设备故障等质量风险及时干预并制定纠正措施；
6、组织质量风险评估、制定预防措施及应急预案；
7、牵头处理质量事故，调查根本原因，推动整改并跟踪效果，防止重复发生。
任职要求：
药学、食品等相关专业，大专及以上学历，在保健食品或二类医疗器械企业工作十年以上，五年以上质量管理经验。