临床数据管理员
1.1-1.5万·14薪
苏州 本科
苏州亦诺微医药科技有限公司
1.根据临床研究方案参与CRF/eCRF 设计。
2.根据临床研究方案，参与完成数据管理计划（DMP）撰写及数据核查计划（DVP）审核等其他项目启动相关工作。
3.负责EDC系统UAT测试、完成UAT测试报告审核及确认。
4.协助完成IIT项目纸质CRF数据的接收与录入。
5.负责根据EDC系统或者纸质CRF建设情况，起草、修订、发布和维护项目《eCRF填写指南》。
6.跟进临床试验所有数据的核查、清理工作，在数据库中发布和解决质疑。
7.严格按照timeline完成数据库清理及数据库锁定前相关文件审核、确认及签署，完成项目数据库关闭系列工作并成功锁库。
8.解决数据管理过程中其他部门各种问题咨询。9.参与CRO公司的监督和管理。
10.全程跟踪美国项目的进度。
11.支持部分统计和建库的工作（40%）：（1）根据CDISC标准使用SAS软件生成SDTM、ADAM数据集，完成数据集递交相关工作；
1.专业：本科以上学历，医学、生物和数据管理相关专业，临床医学、公共卫生、流行病学和卫生统计学专业优先。
2.经验：2年以上临床试验行业数据管理相关工作经验，肿瘤、儿科、罕见病项目经验更佳，可接受应届毕业生。
3.性格：工作认真有耐心、非常细心，责任心极强，良好的沟通和团队协作能力，能够承受工作压力，能够适应高度精确性以及严格质量控制的工作方式。
4.技能：具备工作文件撰写、审核能力。能够熟练使用常用办公软件，能够熟练使用数据管理和统计分析工具优先，如：各类EDC系统、SAS等。5.能熟练的掌握英语听说读写能力。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕